INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO – RESTYLANE® LYFT LIDOCAINE 1 ML

• Ácido hialurônico estabilizado 20 mg/mL
• Cloridrato de lidocaína 3 mg/mL
• Soro fisiológico com tampão fosfato q.s.p 1 mL

Restylane® LyftTM Lidocaine é um implante injetável que consiste em um gel transparente, biodegradável de ácido hialurônico estabilizado de origem não animal com adição de cloridrato de lidocaína a 0,3 %. É fornecido numa seringa de vidro. O conteúdo da seringa foi esterilizado por calor úmido. Trata-se de um produto para uma única utilização. São fornecidas agulhas 27G TW (parede fina) descartáveis, esterilizadas por óxido de etileno. Para assegurar a rastreabilidade, a etiqueta de registro do paciente (parte da etiqueta da seringa) deve ser anexada ao registro do paciente.

Este produto se destina a ser utilizado para aumento do tecido facial. A sua utilização é recomendada para moldar os contornos do rosto, corrigir sulcos e aperfeiçoar os lábios. Deve ser injetado na camada profunda da derme e/ou na camada superficial da subderme para correção de rugas e vincos faciais moderados a graves, tais como sulcos nasolabiais, ou ao nível da submucosa do lábio. Para o aumento das maçãs do rosto, correção de deficiências do contorno malar relacionadas com a idade e áreas faciais com suporte e cobertura de tecido mole limitados como, por exemplo, a região periorbital, recomenda-se a injeção no tecido adiposo subcutâneo ou a administração supraperiostal.

A adição de lidocaína proporciona um efeito de alívio da dor durante o tratamento.

Antes da primeira sessão de tratamento, recomenda-se o contato com o representante local da Galderma ou distribuidor de Restylane para obter mais informações acerca de técnicas de injeção e oportunidades de formação. Este produto só deverá ser administrado por pessoal autorizado em conformidade com a legislação local.

Este produto é um agente de preenchimento que aumenta o volume dos tecidos, restaurando assim o contorno da pele e aperfeiçoando os lábios até ao nível de correção desejado. O volume e a capacidade de “lifting” provêm da capacidade do ácido hialurônico estabilizado em reter água.

Os Dados Pessoais sendo tratados para os fins mencionados serão mantidos em conformidade com os princípios de proporcionalidade, finalidade, adequação e necessidade e, em qualquer caso, a Galderma reterá seus Dados Pessoais apenas pelo tempo necessário para cumprir as finalidades que justificaram seu Tratamento, inclusive para atender a quaisquer requisitos legais.

Para determinar o período de retenção apropriado para seus Dados Pessoais, a Galderma considera a quantidade, natureza e sensibilidade dos Dados Pessoais, o risco potencial de danos por uso não autorizado ou divulgação de seus Dados Pessoais, os objetivos para os quais a Galderma trata seus Dados Pessoais e se a Galderma pode atingir esses objetivos por outros meios e pelos requisitos legais aplicáveis.

Utilizamos medidas técnicas e administrativas aptas a proteger os seus Dados Pessoais de acessos não autorizados e de situações acidentais ou ilícitas de destruição, perda, alteração, comunicação ou difusão.